注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）。因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
近年來以PD-L1為先，逐漸出現了抗腫瘤生物藥產品皮下注射（預灌封注射器，以下簡稱“預充針”）這一獨特的給藥方式。預充針以注射劑量的高精度以及便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的首選；一方面，預充針避免了從西林瓶提取液體時形成氣泡和污染的風險；另一方面，預充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從而整體提高給藥的安全性以及高效性。
無菌制劑灌裝作為貫穿藥物開發和臨床治療生產階段的最后一個且最為關鍵的環節,“無菌生產”以及“灌裝效率”是這一環節的重要關注點，一方面建立高規格的無菌保證體系以確保藥物按照法規的“黃金標準”進行生產。另一方面制藥企業不想損耗其精心開發的產品，因此一旦確定高規格的生產標準，就需要保證以最大的灌裝效率以確保藥品可以為患者提供穩定、可靠的供應。
康日百奧無菌預充針、卡式瓶灌裝生產線可提供預充針以及卡式瓶的灌裝生產，年產能為1000萬支。采用先進的機器人自動拆內包自動灌裝加塞，可以降低藥液額外灌裝量，且使用時藥液殘留量小，提高藥液使用率，從而可以有效地提高產能降低成本；同時智能化灌裝可以減少污染風險和人為變量?；谌藛T豐富的產線操作經驗、高標準的生產流程、高性能設備的結合，可以更高效地為客戶提供無菌灌裝服務。
無菌預充針、卡式瓶灌裝線可提供服務
為了增加安全性，灌裝產品會進行嚴格的分析篩選和質量控制?？等瞻賷W擁有完善的無菌保障體系，更衣確認、人員資質、煙霧流型測試、滅菌工藝確認、培養基模擬灌裝等均嚴格按照法規要求，同時完整的QC檢測放行體系，穩健的分析能力，可以確保交付產品的及時檢測/放行；同時QC與生產密切配合對生產全過程實施監控，以確保及時發現和處理潛在可能發生的風險。
作為一家專業的大分子CDMO，康日百奧可以完全實現DS（Drug Substance, 原液）和DP(Drug Product，成品) 的緊密結合，通過提供通用的、靈活的灌裝解決方案，滿足客戶早期臨床到商業化生產的開發及生產需求，為不同的生產規模提供多條支持產線，確保合作伙伴可以更好的進行成本、資源和時間的管理。
關于康日百奧
康日百奧生物科技（蘇州）有限公司是一家專業的生物藥CDMO。公司服務范圍包括細胞株開發、原液和制劑工藝開發、分析方法開發，制劑處方開發以及原液和成品的cGMP生產。團隊成員均為經驗豐富的生物制藥行業資深人士，對生物藥CMC領域有著深刻的理解。他們在業界領先的生物制藥研發和生產企業所積累的豐富經驗是康日百奧得以快速建立并為客戶提供優質服務的關鍵。已成功幫助多個合作伙伴項目獲得中國，美國，澳大利亞等的臨床批件。
康日百奧致力于為全球合作伙伴提供高效、經濟的生物藥外包服務解決方案，幫助合作伙伴縮短藥物進入臨床試驗和上市的時間，同時有效降低藥物的開發和生產成本。
国产超碰人人爽人人做人人添,哎呦视频在线播放WWW,香港三级台湾三级在线播放,97久久超碰国产精品旧版麻豆
藥融圈社群
您現在的位置：
