注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）。因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
2022年的春天，宜明細胞的蘇州基地正式啟用，濟南基地成績斐然，抗疫中奮勇前行，宜明人很忙、很贊、很精彩！
圖1: 2022年 3月已正式投入生產的宜明細胞蘇州基地
三月，姑蘇桃花滿天，然而嚴峻的疫情猶如“倒春寒”。宜明人迎難而上，堅守崗位，防疫生產兩不誤。在伙伴們夜以繼日的努力下，宜明細胞位于蘇州工業園區的基地如期正式啟動生產。新基地的投產將極大地擴大宜明細胞的產能，更好地助力細胞與基因治療企業的研發生產項目。蘇州基地擁有近萬平米的GMP廠房，符合國際一流標準的CGMP生產線數十條，原核發酵規模為10L-50L-200L，真核細胞培養規模為50L-200L-500L-2000L。
配置有Cytiva和賽多利斯等多種型號發酵罐以滿足客戶的具體需求，AAV病毒滴度產率高達1E14VG/L；
領先的方法學開發驗證及檢測能力，以及AUC和毛細管電泳等先進的質量檢測設備加持，可高精準全方位保障產品質量；
在濟南基地基礎上，結合最新法規以及監管要求，進一步升級GMP體系，確保產品的合規性；
全面為CGT企業提供CDMO整體解決方案，助力基因治療產業蓬勃發展。
四月，濟南春好。兩款AAV基因藥IND的獲批讓受疫情困擾的國內CGT行業歡欣鼓舞。這兩款藥物分別是上海朗昇生物科技有限公司（朗信生物）自主研發的LX101注射液（用于治療RPE65雙等位基因突變相關的遺傳性視網膜變性），以及上海天澤云泰生物醫藥有限公司 （天澤云泰）研發的VGB-R04 注射液（用于治療B型血友?。?。作為朗信生物和天澤云泰的CDMO合作伙伴，VGB-R04和LX101項目的親歷者與見證者，宜明細胞提供了CDMO全程服務，包括菌種庫構建、GMP質粒開發生產、GMP AAV開發生產、方法學開發檢測以及穩定性研究等。
圖4: 關于LX101（朗信生物）和VGB-R04（天澤云泰）的IND申請獲批公示（圖片源自CDE官網）
宜明細胞董事長兼首席技術官孫秀蓮博士表示：“兩個IND的獲批讓宜明細胞作為背后的CDMO服務商也備受鼓舞。目前國內外生物醫藥市場競爭日益激烈，CDMO企業多樣化的服務內容和累積的基因治療產品基礎研究與開發改造經驗可以為藥企進行定制化服務，并減少藥企的試錯成本，助力新藥企業在競爭中拔得頭籌。日前，宜明細胞蘇州基地已經正式啟動生產。我們將依托更專業的技術團隊，更先進的硬件設施，一如既往地賦能CGT產業發展。雖然疫情起伏，宜明細胞仍然將克服一切困難，保證生產的順利進行，盡全力保障客戶訂單交付，讓良藥更快惠及患者！”
關于宜明細胞
宜明細胞一直致力于基因治療技術的開發和應用，為基因治療產業提供CDMO整體解決方案。宜明在國內濟南、蘇州兩地建立GMP生產基地超萬平，還在海外加拿大建立CMC中心，在拓展符合GMP產能的同時，落地于海外的研發中心使得技術創新和基礎研發擁有更多可能性和前瞻性視角。目前，宜明GMP基地擁有數十條生產線，其中原核發酵規模為10L-50L-200L，真核細胞培養規模分別為50L-200L-500L-2000L，同時配備先進的純化工藝，AAV病毒滴度產率高達1E14VG/L，全力為基因治療企業保駕護航。
宜明細胞始終秉承“讓生命更健康，讓世界更美好”的使命，作為一家CDMO企業和新藥研發產業鏈中的核心參與者之一，在MAH制度和專業化分工日趨清晰的大背景下，將繼續在CGT領域深耕細作，協助新藥企業加速推動研發和生產、IND、臨床等各環節，為生物醫藥產業的發展繼續做出貢獻。欲了解更多關于宜明細胞的信息，請訪問http://www.ubrigene.com。
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