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博安生物商業化步入正軌，已遞表港交所
注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
藥融圈獲悉，綠葉制藥集團控股子公司——山東博安生物技術股份有限公司（博安生物）于5月13日向香港聯交所提交上市申請，申請公司H股股份于香港聯交所主板上市及買賣。瑞銀集團（UBS）、安信國際為聯席保薦人。
成立于2013年的博安生物致力于在中國及全球開發、制造及商業化優質生物藥，為腫瘤、代謝、自身免疫及眼科等常見主要治療領域提供創新、可及的治療方案。經過多年積累，博安生物憑借差異化的產品組合、全面綜合性生物制藥平臺、以及不斷成熟的商業化能力培育起自身獨特的競爭優勢。
產品管線豐富，均衡商業能見度與“創新力”
據公司首次提交的招股書披露，博安生物的產品管線涵蓋創新抗體和生物類似藥，現有1款商業化產品、5款在研生物類似藥、7款在研創新抗體。公司采取這一產品組合策略的用意較明顯：若干臨近商業化階段的生物類似藥為短期的商業化提供明確路徑，而更多前沿創新靶點為長期的可持續發展奠定良好根基。
生物類似藥：速度優勢顯著
博安生物瞄準的生物類似藥均為市場巨大的潛力品種，且在速度上具備先發優勢：除了已實現商業化的博優諾®（貝伐珠單抗注射液），還有5款在研生物類似藥，多個品種的研發進度在國內處于第一梯隊、速度優勢顯著，招股書中透露稱，若干品種有潛力首批上市。
招股書披露，臨近商業化階段的多個品種包括：代謝領域的BA6101（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）的生物制品許可申請（BLA）于2021年10月獲國家藥監局受理，預期其將于2022年下半年獲批上市；腫瘤領域的BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在華處于III期臨床，預期將于2022年下半年提交BLA；眼科領域的BA9101（阿柏西普）也在華處于III期臨床，預期將于2023年提交BLA。除了在中國，公司還基于這些品種在海外市場的商業潛力推進海外市場的開發。如BA6101、BA1102在歐盟處于1期臨床。
創新抗體：建立在更高成功概率上的新藥開發
博安生物策略性地開發候選創新抗體以專注于具有龐大市場潛力的新制劑。為了強化研發確定性、加快臨床開發速度，公司構建了兼顧成功率與創新價值的創新抗體產品組合。
處于臨床階段的創新抗體包括：新冠中和抗體LY-CovMab已在中國處于II期臨床階段，展現良好的治療潛力；ADCC增強型Claudin18.2靶向的全人源單克隆抗體BA1105在中國處于I期臨床，有望成為同類治療轉移性胰腺癌和晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向藥物；抗PD-L1/TGF-β雙功能融合蛋白BA1201是公司首個獲批啟動臨床試驗的雙特異性抗體，能夠同時對兩種靶點相結合，對兩種癌癥治療相關的信號通路進行調節，在腫瘤免疫治療方面具有獨特優勢。
此外，另有廣譜免疫腫瘤藥物CD25抗體BA1106、抗腫瘤CEA/CD3雙抗BA1202、抗Claudin18.2 抗體藥物偶聯（ADC）BA1301、自身免疫治療領域的IL4R長效分子抗體BA2101，公司計劃在今明兩年陸續提交上述候選創新抗體的新藥臨床試驗申請（IND）。
立足自有平臺優勢，生物制品全產業鏈價值凸顯
產品管線的高效推進，得益于博安生物自身的核心競爭優勢，即：全面綜合性及可擴展的生物制藥平臺，這一平臺由專注于腫瘤、代謝、自身免疫及眼科的先進研發技術以及強大生產及商業化能力賦能，公司將這一平臺優勢延伸至生物制品全產業價值鏈。
在藥物發現方面，公司分布于煙臺、南京和波士頓的全球化研發團隊通過三大先進技術平臺建立技術優勢：1）全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平臺：博安生物是中國少數擁有自主轉基因小鼠平臺的公司之一。全人抗體轉基因小鼠BA-huMab®能夠顯著加快抗體發現過程并降低免疫原性風險，通過該平臺，博安已成功發現超過10個靶點的具有高親和性及高特異性的潛在候選藥物；博安噬菌體展示技術平臺提供一個成熟、先進的噬菌體庫構建技術。其噬菌體庫質量受嚴格控制，免疫庫容量大于10 億，序列準確率高于95%。2）雙特異T-cell Engager技術平臺：通過二價結合腫瘤靶抗原展現出高活性以實現更佳藥物療效，通過單價結合T細胞實現低親和力結合以降低毒性，降低與CD3結合的親和力以降低CRS（細胞因子釋放綜合征）的風險。3）ADC技術平臺：涵蓋整個ADC發現及開發過程，能有效快速地發現及開發ADC候選產品，使公司的平臺及產品組合更多樣化。
博安生物以強大的CMC能力為整個藥物開發及商業化生產程序中的高質量及成本效率保駕護航，在保持產品質量的實際定性及定量標準的同時，高效地將產品從藥物發現過渡至實際生產，可縮短藥物開發時間，形成區別于競爭對手的優勢壁壘，為其產品的首發優勢鋪路。
依托首款產品博優諾®的順利上市，博安生物已建立起廣泛的商業化網絡和成熟的商業化能力。在2021年只有幾個月的實際可銷售時間里，博優諾®實現銷售收入1.587億元人民幣；截至目前，其分銷網絡覆蓋全國979家醫院。不僅如此，通過博優諾®的商業化，博安生物打通了研發-制造-商業運營各個環節，為其后續在研產品實現加快上市、產品的迅速上量奠定良好基礎。
通過卓越的業務拓展能力，博安生物積極攜手各位優質的合作伙伴，借助其豐富的資源，將產品的臨床價值和市場潛力最大化。包括：授予阿斯利康中國在各省市及自治區的多個縣域地區獨家推廣博優諾®；與歐康維視就BA9101在中國的產品開發、推廣及商業化展開合作等。多元化商業化策略推進下，博安生物正在逐步形成國內市場、海外市場、對外授權等多方向并行的商業化形態。
相對其他Biotech面臨的商業化能力這一巨大短板與挑戰，博安生物在商業化能力上的天然優勢，或成為助力其快速脫穎而出的又一保障。
小 結
招股書顯示，博安生物是中國為數不多的能夠從最初藥品發現及開發到最終提交BLA并實現產品商業化的生物制藥公司；未來三年，預計將有多個產品陸續提交生物制品許可申請，若推進順利，這將大大增加博安生物的“造血能力”， 這也是其從Biotech向Biopharma進階的關鍵時期。
事實上，博安生物近年來在管線推進速度、全產業鏈建設等均可謂是可圈可點，放眼當下通過18A上市的Biotech，博安生物確實“自帶光環”——畢竟少有公司在遞交上市申請時便有過億的產品銷售額，公司正展現出蓬勃發展勢頭，相信此次赴港上市將助力公司加速馳入高質量發展快車道。
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