理論上，合成生物學（Synthetic Biology）是指采用工程化設計理念，按照一定的規律和已有的知識設計和建造新的生物元件、裝置和系統，以及重新設計已有的天然生物系統來實現特定的功能。具體而言，合成生物學通過構建高效的細胞工廠，利用淀粉、葡萄糖、纖維素等可再生碳資源甚至CO?為原料生產氨基酸、有機酸、抗生素、維生素、微生物多糖、可再生化學品、精細與醫療化學品等。我們所更加關注的合成生物學產業應用以微生物細胞工廠為核心，建立“原料輸入—菌株培育—發酵控制—提取純化—產品輸出”的工藝路線，從而實現利用生物技術生產化學品的技術變革，并持續推進生物制造技術工藝的升級和迭代。

在目前階段，其落地的主要場景是改造微生物來生產具有高附加值、通過傳統方法化學生產成本較高、碳排放較大或難以大量獲得的產品。自本世紀初興起以來，合成生物學行業經歷了快速發展，根據CB Insights預計到2024年，全球合成生物學市場規模將達到189億美元，復合增長率為28.8%。目前，知名的合成生物學公司有Zymergen、Ginkgo Bioworks、Twist Biosciences、Precigen、Amyris、ElevateBio、Antheia、Codex DNA、凱賽生物、藍晶微生物等，今天我們所要探察的公司Codexis，也是合成生物學公司里的一大翹楚。
 

Codexis公司簡介

據藥融圈旗下，藥融云數據（https://www.pharnexcloud.com）資料，Codexis.Inc（納斯達克股票代碼：CDXS）成立于2002年（從Maxygen公司分拆而來），總部位于美國加利福尼亞州紅木市。2010年，Codexis在納斯達克上市。

Codexis是一家從事治療藥物開發和銷售的酶工程公司，產業領域是化學藥品制造，專注蛋白技術和酶法工藝，是利用計算技術推動生物進步的先驅。Codexis利用其專有的CodeEvolver平臺來發現和開發新型高功能性酶和新型生物治療藥物，該公司研究發現的酶可應用于多種場合，比如藥品、食品和工業產品;創造下一代生命科學工具以及作為基因治療和口服酶療法。公司獨特的功能性酶具備的優勢有：減少能源使用，廢物產生和資本要求;更高的產量;更高保真度的診斷;和更有效的治療方法。Codexis酶使合成生物學有望改善人類和地球的健康。

人力資源信息方面，據Codexis公司2021年度報告數據，截至2021年12月31日，Codexis在全球擁有261名全職員工和兼職員工，其中研究和開發人員（R&D）有159人，運營、質量控制人員有37人，銷售、行政活動人員65人。

主營業務

從公司披露的財務數據中得知，Codexis的業務主要由兩個業務部門支撐：功能性酶部門和新型生物藥療法部門。

（一）功能性酶部門

Codexis最初將CodeEvolver蛋白質工程技術平臺和產品商業化，用于生產小分子藥物，到目前為止，仍然是其服務的最大市場。在Codexis的客戶中，包括許多大型全球制藥公司，在他們的生產過程和工藝開發中使用Codexis的技術、產品和服務。Codexis還利用這項技術開發了定制的酶，供其他工業市場使用。這些市場包括幾個大型工業垂直市場，包括食品、飼料、消費者護理和精細化學品。Codexis還在生命科學市場使用我們的技術來開發酶，使用NGS和pcr/qpr進行體外分子診斷和分子生物學研究應用，以及DNA/RNA合成和健康監測應用。

（二）新型生物藥療法

Codexis還瞄準制藥行業的新機會，以發現、改進和/或開發生物治療藥物候選。Codexis的CodeEvolver蛋白工程平臺技術用于發現新的生物治療藥物候選，針對人類需要改進的疾病治療干預措施。同樣，Codexis部署其平臺技術，以改善客戶現有生物治療藥物的特定特性候選，如其活性、穩定性或免疫原性。

Codexis的第一個項目是針對高苯丙氨酸血癥(HPA)(也稱為PKU)的候選療法。PKU是一種罕見的遺傳性代謝紊亂，將必需氨基酸苯丙氨酸轉化為酪氨酸的酶缺乏。2017年10月，Codexis宣布了一項與Nestlé Health Science的全球開發、選擇和許可協議，以推進其新型口服酶療法CDX-6114 PKU的候選療法。2018年7月，Codexis宣布,啟動第一項人體1a期劑量遞增試驗，給第一批受試者使用CDX-6114，在澳大利亞進行。該試驗的啟動得到了來自Nestlé Health Science公司400萬美元的里程碑式付款。2019年1月，Codexis收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，FDA已經完成了對CDX-6114的試驗性新藥申請(IND)的審查，并批準Codexis可以繼續進行對美國的健康志愿者進行1b期多次遞增劑量研究。2019年2月，Nestlé Health Science行使了獨家選擇權，用于管理PKU的CDX-6114的全球開發和商業化的全球、支付使用費的、可分許可的權益。Codexis在2019年第一季度實現了300萬美元的收入。在行使其選擇權后，Nestlé Health Science承擔了所有權益與經費，用于CDX-6114未來的臨床開發和商業化。

2017年10月，Codexis與與Nestlé Health Science合作CodeEvolver平臺技術，為Nestlé Health Science建立的消費者護理和醫療營養業務領域開發其他新型酶。協議的期限Nestlé SCA已經延長到2022年12月。2020年1月，Codexis和Nestlé Health Science達成了一項開發協議，根據協議，Codexis和Nestlé Health Science正在合作推進CDX7108，這是一種通過Nestlé SCA發現的針對胃腸道疾病的領先候選藥物，進入臨床前和早期臨床研究。

2020年3月，Codexis與Takeda簽訂了Takeda協議，根據該協議，Codexis將合作研究和開發用于基因治療的蛋白質序列。根據法布里病、龐貝病和一種未披露的凝血因子缺乏癥的相應項目計劃，為某些疾病適應癥提供候選治療方法。包括提供給Takeda的CDX-6311。

Codexis公司戰略
 

1. 授權CodeEvolver蛋白質工程技術平臺，將此技術平臺授權給第三方，以便第三方能夠利用自己的內部蛋白質工程能力創建節省成本的生物催化劑解決方案；

    

2. 發展醫藥生物催化劑業務，繼續發展制藥市場，使用Codexis的蛋白質催化產品和服務來降低生產小分子藥物的成本，利用新穎、節省成本的生物催化劑解決方案，贏得更多制藥客戶；

    

3. 創造和開發新的生物治療候選藥物，將公司的蛋白質工程能力應用于創建和開發新的生物治療候選藥物，既與客戶合作，也作為Codexis專利候選藥物；

    

4. 將生物催化劑和工業酶業務擴展到新市場，尋求使用生物催化劑產品和服務的市場機會，以降低食品和食品配料等市場的制造成本，并提高可持續性；

    

5. 開發用于診斷應用的高功能性酶，向使用NGS和PCR/qPCR的客戶提供用于體外分子診斷應用的高功能性酶。

營業收入與財務表現

（一）2022年3月1日，Codexis發布2021年年度報告。

1.主營構成

2021年年報顯示，Codexis公司盈利來源于兩大板塊。其一是功能性酶，實現營收9025萬美元，占總營收的86.41%；Codexis的另一大盈利來源是新的生物療法，營收1424萬美元，占比13.59%。

2.地域劃分

2021年，從地域方面來看，Codexis公司的業務主要在三個劃分區域開展：APAC（指澳大利亞，新西蘭，東南亞以及中國）；美洲（美國，加拿大和拉丁美洲）；EMEA（歐洲，中東和非洲）。其中APAC地區營收數額最高，為6109萬美元，占總營收的58.31%；其次是美洲地區，營收2348萬美元，占比22.42%；排名第三的是EMEA地區，營收2019萬美元，占比19.27%。

2021年各季度財務數據比較：

2021年營收增長的原因分析：

2021年收入增長的很大一部分原因是收到輝瑞采購CDX-616的訂單，它是輝瑞在生產用于其新冠肺炎抗病毒療法Paxlovid的有效藥物成分奈碼特韋時使用的一種專有酶產品。從2021年第一季度和第二季度開始，輝瑞公司(Pfizer，Inc.)向Codexis大量采購訂單，訂購Codexis專有酶產品CDX-616，作為供輝瑞用于生產其專有活性藥物成分奈碼特韋的關鍵中間體。Paxlovid™(奈碼特韋/利托那韋)于2021年底獲得美國FDA的緊急使用授權。2021年，因向輝瑞出售大量CDX-616，Codexis賺取了3450萬美元的收入。此外，截至2021年12月31日，輝瑞已加購CDX-616額外訂單，預計交付時間在2022年~2023年。

（二）2021年11月6日，Codexis發布2021年三季度報：

2021年三季度產品營收$2873.1萬,研發收入$803.8萬,總營收額$3676.9萬。計入支出與稅收支付，凈虧損$224.4萬,上年(2020年)同期凈虧損$609.4萬。

2022年Codexis經營目標

Codexis2022年度目標的關鍵信息提?。?/span>

1.與輝瑞達成7500萬美元以上的酶產品銷售協議，供輝瑞生產Paxlovid™所用；

2.收入增長50%以上，達到1200萬美元以上，同時繼續擴大客戶和應用基礎；

3.推出脫氧核糖核酸合成酶產品銷售，助推Molecular Assemblies下游產業取得成功；

4.推進CDX-6512臨床研究申請(IND)過程，并啟動兩種以上藥物的臨床申請計劃。

產品研發管線
 

（以下產品研發管線進展情況來源于2022年3月8日Codexis發布的三月簡報）

（一）市場細分產品的研發以及商業化進展情況如下：

（二）生命科學技術：高增速彰顯價值主張

（三）生物治療候選藥物：產品管線延申，以解決患者需求為使命

股價消息