注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
Hub-and-spoke（或者Portfolio Model）：過去幾年，美國醫藥市場的模式之一。對單個新藥項目成立子公司，以便新藥資產的管理與流動。母公司可為子公司在成立初期提供專業技術、研發資源和臨床運營等支持，助其快速靈活的創造價值。積極抓住子公司新藥資產的license-out合作或出售等機會；做出大藥廠感興趣的資產,不失為一種選擇 。
hub and spoke R&D model
如美股的Cullinan Oncology(NASDAQ:CGEM)、BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)、Roivant Sciences(NASDAQ:ROIV)、Fortress Biotech(NASDAQ:FBIO)、Centessa(NASDAQ:CNTA)、PureTech Health（NASDAQ:PRTC）、Gossamer Bio(NASDAQ:GOSS)，未上市的Nimbus Therapeutics、ElevateBio等等采取類似模式，雖然不盡相同。
1.2022年5月12日，Cullinan Oncology與日本大鵬(Taiho Pharmaceutical，日本大冢子公司)宣布，雙方就治療EGFR 外顯子20插入突變新藥Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417）達成戰略合作，大鵬將收購Cullinan Oncology的子公司Cullinan Pearl。根據協議，大鵬將向Cullinan Oncology支付2.75億美元的首付款以及1.3億美元的開發、監管注冊里程碑付款。
Zipalertinib化合物專利：WO-2015025936
此外，Cullinan Oncology保留與大鵬美國子公司共同開發本品的選擇權，若產品在美國獲批，將獲得約定比例的銷售利潤（目前為平分利潤）。Cullinan Pearl是大鵬和Cullinan Oncology共同創立于2019年，此前公司擁有Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417）除日本市場以外的權益。
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目前，再鼎醫藥擁有本品大中華區（包括中國內地、香港、澳門和臺灣地區）權益。根據當時協議條款，Cullinan Pearl獲得2000萬美元的首付款，并有資格獲得最高至2.11億美元的開發、監管注冊、基于銷售的里程碑付款。此外，再鼎醫藥將根據CLN-081在大中華地區的年度凈銷售額，向Cullinan支付特許權使用費。
2022年1月，CLN-081獲得美國FDA授予的突破性療法資格認定（BTD）。
2.2022年5月12日，BridgeBio宣布與BMS達成獨家許可協議，以開發和商業化SHP2 抑制劑新藥BBP-398（IACS-13909）。
根據協議，BridgeBio 將繼續負責正在進行的 BBP-398的 I 期單藥治療和聯合治療試驗。BMS將負責和資助其它所有開發和商業活動。BridgeBio將獲得9000萬美元首付款，最多可達8.15億美元的開發、監管注冊、基于銷售的里程碑付款以及特許權使用費。本次交易擴大了BridgeBio和BMS之間的早期合作：開展SHP2抑制劑BBP-398與PD-1單抗Opdivo聯合治療，用于治療攜帶KRAS突變的晚期實體瘤患者。
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BBP-398最早由MD Anderson Cancer Center（德州大學安德森癌癥中心）開發，BridgeBio子公司Navire Pharmaceuticals獲得其全球權益。聯拓生物（LianBio）擁有其大中華區權益。
新藥開發的復雜性和競爭環境的多樣性，開放式的有選擇性采取合作開發模式，更利于新藥推進。目前國內也開始有企業采取類似模式進行新藥研發，如因明生物、百奧賽圖（多瑪）、昂闊醫藥、熙源安健、安濟藥業等。
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場
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https://bridgebio.com/news/bridgebio-announces-exclusive-license-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-develop-and-commercialize-bbp-398-a-potentially-best-in-class-shp2-inhibitor-in-oncology/；
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