2022年4月3日，石藥集團公告稱新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006已獲國家藥監局（NMPA）批準開展臨床試驗研究。SYS6006是石藥集團針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的mRNA疫苗。該產品根據毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。

此外，臨床前安全性評價數據也充分證明了該產品的安全性。

SYS6006：修飾性堿基、UTR設計、S-2P固定化抗原；中和抗體滴度優異，不同毒株交叉保護能力強。

SYS6006使用先進的生產技術，工藝過程高度可控，批間一致性好，容易實現放大和產業化；而且穩定性好，可在2-8℃長期儲藏。石藥對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料實現了內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求?；谠诎踩?、有效性以及產業化方面的優勢，并根據疫情防控的需要，SYS6006被國家藥監局列入特別審批程序，快速批準進入臨床。

目前本品1期臨床預計已經完成（針對18-59歲以及60歲以上）；此前預計2期臨床試驗約600人（含對照組）。SYS6006的2期臨床計劃2-3個月完成，選定給藥劑量。

藥融云數據(www.pharnexcloud.com)監測顯示：“評價SYS6006（新型冠狀病毒mRNA疫苗）在18歲及以上健康人群中接種的免疫原性及安全性的隨機、盲法、安慰劑對照的II期臨床試驗”將由河北省疾病預防控制中心牽頭進行。

二
 

目前石藥集團：已建成核酸藥物發現平臺，寡核苷酸及mRNA藥物技術平臺和中試級生產平臺，可支持核酸藥物發現及臨床前研究。設計具有自主知識產權的新型陽離子脂質，優化LNP處方，實現mRNA疫苗的有效遞送；公司表示，采用新設計的交叉流混合裝置代替微流控設備，也可一步得到穩定納米粒子,重現性更好，更易放大。

針對重大傳染病開發預防和治療型mRNA疫苗；未來5年，將立項開發8-10個項目，預計有5-7個項目進入臨床階段。

抗病毒疫苗（新冠、流感、狂犬病、HPV等）
 

三
 

藥融云數據(www.pharnexcloud.com)顯示：康希諾（新型冠狀病毒變異株）；石藥集團（新型冠狀病毒變異株）；艾博生物/沃森生物（3期臨床試驗）；艾博生物（新型冠狀病毒變異株、阿聯酋臨床開展）；斯微生物（新型冠狀病毒變異株）；麗凡達/艾美疫苗；阿格納生物（新型冠狀病毒變異株）；遠大醫藥；谷森醫藥；中生復諾??；復星醫藥/BioNTech;云頂新耀；瑞科生物/瑞吉生物；嘉晨西海/民海生物；山東威高；藍鵲生物/沃森生物等等均在開發mRNA新冠疫苗。