流感是常見且可造成嚴重后果的急性呼吸系統傳染性疾病，患者可能發生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發癥造成住院甚至死亡，對公眾健康帶來重大威脅。WHO數據顯示，在全球范圍內，流感每年可致約5%-10%的成人、20%-30%的兒童感染，造成多達500萬例重癥病例和65萬例死亡。根據新冠疫情前，中國一項研究顯示，中國平均每年有8.8萬例流感相關呼吸系統疾病超額死亡，該數據占呼吸系統疾病死亡病例數的8.2%。當患者感染流感，要及時有針對性地進行抗病毒治療。

【通用名】：瑪巴洛沙韋片

【規格】：20mg*2片/盒

【零售價】：此前在醫保談判前為498元；醫保談判后，目前價格為222.36元，每片約111元

瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），其作用機制與目前已有抗病毒療法不同，它可阻截病毒細胞內的核酸內切酶，令病毒失去自我復制能力,是目前獲批治療流感的首個、也是唯一一個單劑量口服藥物。（Baloxavir marboxil最早由日本鹽野義（Shionogi）開發；目前鹽野義負責的Xofluza日本市場；羅氏負責的Xofluza美國、中國等市場開發及銷售；相關專利：

WO-2010147068、WO-2012039414、WO-2016175224、WO-2018030463）

此前在2021年7 月 1 日，CDE受理公示石藥歐意遞交 4 類仿制藥瑪巴洛沙韋片上市申請。本品是國內首家申報上市的仿制藥。

藥融云數據，www.pharnexcloud.com

廣東眾生睿創生物科技有限公司：預防甲型流感和人患禽流感的RNA聚合酶抑制劑的1類創新藥ZSP1273片正積極開展三期臨床試驗，目前已經多例入組（2022年5月15日公告：第一例單純性甲型流感患者開始入組）。

pipeline，www.raynovent.com/ray/science.html

安帝康（無錫）生物科技有限公司自主研發的用于治療和預防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗申請（IND），此前獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的默示許可。ADC189具有全新的抗流感作用機制，可以直接抑制病毒的復制。它屬于Cap依賴型核酸內切酶抑制劑，通過抑制流感病毒中的CAP帽子結構依賴性內切核酸酶。安帝康生物對ADC189的設計和開發，旨在對抗甲型和乙型流感病毒，包括對奧司他韋（oseltamivir）耐藥的流感株和禽流感株（H7N9，H5N1）。

征祥醫藥是一家處于臨床階段的小分子創新藥企業，由擁有多年國際知名藥企研發和管理經驗的歸國技術團隊于2018年創建。ZX-7101A是征祥醫藥完全自主研發的新一代PA抑制劑，具有廣譜抗流感的特性，對甲、乙型流感病毒、高致死禽流感病毒等均具有非常優越的活性。目前已經獲準開展臨床試驗。臨床前研究顯示，ZX-7101A抗病毒療效明顯優于奧司他韋，同時，ZX-7101A表現出更加優異的口服生物利用度，無食物效應問題，進一步提高了安全有效性。

本品已在中國獲批 3 項臨床試驗，分別為（ 1） JXHL1800159 在中國健康受試者中開展藥代動力學臨床試驗；（ 2） JXHL1900134 用于預防甲型或乙型流感繼發性家庭內傳播的國際多中心臨床試驗；（3）JXHL1900150（片劑） + JXHL1900151（混懸顆粒劑）在 12 歲及以上重度流感住院患者中開展的 III 期、隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心臨床試驗, 評價 Baloxavir Marboxil 與標準療法神經氨酸酶抑制劑（ NAI，即奧司他韋，扎那米韋或帕拉米韋）聯用對重度流感住院患者的療效和安全性。