20世紀70年代前后，生物制藥技術的快速發展促進了生物分離技術的迅速發展，微孔濾膜技術隨之飛躍式發展，美、英、法、德、日等國都有企業和產品出現在國際市場上。當下，開展過濾業務的主要跨國公司有Sartorius（德國）、Merck(德國)、Pall(美國)（后并入丹納赫集團）、Novasep(法國)以及Repligen等等。創立歷史已逾40年的Repligen公司以過濾業務作為公司的核心，近年來發展迅猛。
 

Repligen Corporation(簡稱RGEN，中文名：瑞普利金)是一家全球性的生命科學公司,總部設在美國馬薩諸塞州的沃爾瑟姆。公司由兩位麻省理工學院教授——Alexander G.Rich和Paul R.Schimmel于1981年5月創立。1986年公司上市，其普通股在納斯達克全球市場掛牌交易，代碼為“RGEN”。

RGEN現擁有1800多名員工，在全球各地設有管理和生產部門，包括美國加利福尼亞州、馬薩諸塞州、新澤西州和紐約州，以及愛沙尼亞、法國、德國、愛爾蘭、荷蘭和瑞典。2012年2月，RGEN在中國的全資子公司——瑞普利金（上海）生物科技有限公司成立。RGEN致力于開發和商業化高度創新的生物工藝技術和系統，以提高生物藥物生產過程的效率，為全球生物制藥藥物開發商和合同開發和制造組織（CDMO）提供上游技術服務。

RGEN自2016年開始通過收購和兼并的手段來擴大商業版圖：

迄今，RGEN已收購8家公司：

主營產品與業務
 

過濾是RGEN最大的特許經營權，其產品涵蓋了上游和下游技術的最廣泛產品。以下是RGEN一些關鍵產品的描述：

RGEN的過濾產品為生物藥物的制造商提供了許多優勢，并用于過程開發和過程量表（臨床和商業）生產。RGEN的XCELL交替切向流（“ATF”）系統用于上游灌注（連續）和N-1（增強的喂食堆肥或混合灌注）細胞培養物處理。

XcellATF是一種細胞保留技術。該系統由先進的空心纖維（“HF”）過濾設備，低剪切泵和控制器組成。通過創新，RGEN開發了原始不銹鋼XCellATF設備的單利用格式，以解決使用“插入式播放”技術對單使用無菌系統的行業需求。XCELLATF技術以3種單使用格式的可用性通過消除與高壓滅菌相關的時間密集型工作流程來減少實施時間，并使RGEN的客戶能夠以較低的初始總體所有權成本加速對產品的評估。

TangenX產品線（“TangenX”）平衡了RGEN的上游XCellATF系統（HF）與用于下游生物藥物濃縮和制劑工藝的平板切向流過濾（“TFF”）膜盒組合。TangenX產品組合包括RGEN的SIUS^®品牌，為客戶提供可重復使用的TFF包埋盒的高性能、節省成本的替代品。2020年，RGEN推出了SIUS Gamma，RGEN對其進行了設計，以利用TangenX^® SIUS^®膜和膜盒的性能和效率，同時還提供了完全組裝、封閉和輻照系統的便利性。

Spectrum HF過濾解決方案組合加強了RGEN的過濾業務，包括具有Konduit傳感和ProConnex^® Flow Path一次性組件的完全集成的KrosFlo^® TFF^®系統。用于產品濃縮的KrosFlo系列TFF系統完全可從2毫升擴展到5000升——從實驗室規模到商業生產。KrosFlo系統專為純化和配方應用而設計，可實現強大的下游超濾和微濾。RGEN還獲得了Spectra/Por^®實驗室和過程透析產品組合，并于2019年推出了SpectraFlo™動態透析系統。

RGEN擴大了Konduit監測儀的應用范圍，該監測儀可自動進行濃縮和緩沖液交換，以與兩個HFTFF系統一起使用。RGEN還自行制造用于XCell ATF、KrosFloTFF和KrosFlo TFDF系統的HF過濾器。2021年12月16日,RGEN收購BioFlex Solutions LLC.和Newton T&M Corp.，RGEN補充并擴大了RGEN的過濾專營權，因為BioFlex和NTM都專注于一次性流體管理組件。

RGEN的色譜專營權包括許多用于生物藥物下游純化、開發、制造和質量控制的產品。該產品組合增長的主要驅動力是RGEN的OPUS^®預填充柱(“PPC”)產品線。除了OPUS，隨著RGEN在2020年收購ARTeSYN，RGEN在RGEN的產品中增加了色譜系統，以及用于流體管理的一次性組件和流路組件。其他色譜產品包括RGEN的親和捕獲樹脂，例如CaptivA^®蛋白A樹脂，用于少量商業藥物過程和RGEN的ELISA測試試劑盒，質量控制部門用于檢測和測量浸出的蛋白A或最終產品中的生長因子。

RGEN通過將OPUS色譜柱設計為技術先進且靈活的選擇，用于從工藝開發到臨床和商業規模制造的生物制劑純化，Repligen已成為PPC市場的領導者。除了提供產品一致性和“即插即用”便利性之外，OPUS色譜柱可以讓人們通過減少設置時間、人工、設備和設施成本來顯著節省成本。除了RGEN的大型OPUS色譜柱外，RGEN的產品組合還包括RGEN的小型OPUS色譜柱，包括用于工藝開發(“PD”)和驗證的RoboColumn^®、MiniChrom^®和ValiChrom^®色譜柱。這些色譜柱用于高通量PD篩選、病毒清除驗證研究和層析過程的縮小驗證。

RGEN的過程分析產品補充和支持RGEN的過濾、色譜和蛋白質特許經營，因為它們允許最終用戶進行在線或在線吸光度測量，從而確定過濾、色譜配方和填充完成應用中的蛋白質濃度。它包括三種設備：①SoloVPE^®設備；②FlowVPE^®設備；③FlowVPX^®系統。

RGEN的蛋白質專營權由RGEN的蛋白質A親和配體代表，它是蛋白質A層析樹脂的關鍵組成部分，用于下游純化市場上或正在開發的幾乎所有基于mAb的藥物，以及細胞培養生長因子產品，這些產品是用于上游生物加工的細胞培養基的關鍵成分，可增加細胞密度并提高產品產量。

RGEN是為生命科學公司提供蛋白A親和配體的領先供應商。蛋白A配體是蛋白A親和層析樹脂的基本“結合”組分，用于純化市場上或開發中的幾乎所有基于mAb的藥物。蛋白A層析樹脂被認為是純化基于抗體的治療劑的行業標準，因為蛋白A配體能夠非常選擇性地結合或從粗蛋白混合物中“捕獲”抗體。

2021年9月，公司和Navigo成功完成了一種新型親和配體的共同開發，解決了與pH敏感抗體和Fc融合蛋白相關的聚集問題。同個時間，RGEN完成了對親和配體發現和開發的市場領導者Avitide Inc.的戰略收購。此次收購是RGEN在建立蛋白質專營權方面向前邁出的重要一步，加強和擴展了RGEN的配體發現平臺。

RGEN的細胞培養生長因子添加劑包括LONG^® R3 IGF 1，RGEN的胰島素樣生長因子已被證明比胰島素（行業標準）的生物效力高達100倍，從而提高細胞培養發酵應用中重組蛋白的產量。

2021年，該公司的主要營收來源一共主要分為過濾產品、蛋白質產品、色譜產物、流程分析產品、特許權使用費和其他收入、其他等七部分。其中過濾產品的營業收入占公司所有業務營收收入的60.18%，營業收入為4.04億美元，是該公司營業收入最高的業務。

2021年RGEN實現營收6.71億美元，利潤1.28億美元；2021年第三季度營收4.84億美元，利潤0.99億美元；2022年第一季度營收2.06億美元，利潤0.47億美元。

二、地域分布情況

RGEN的主要業務開展地區有三個，分別為北美市場、歐洲和亞太地區。其中在北美市場的營業收入高達2.75億美元，占公司總營業收入的41%，是公司營業收入的主要來源地區。

三、2022年4月12日，RGEN發布《股東委托書決議》，對2021年公司業績進行了分析：

1.總體收入增長的主要驅動因素：

2.特許經營權的收入增長

3.資本投資

2021年，資本支出增加到約7100萬美元，其中約80%投資于全球產能擴張。因此，RGEN在關鍵產品線上將產能增加了三到九倍。

雖然我們的產能擴張計劃主要側重于過濾，但我們還在2021年將我們的歐洲OPUS^®制造設施上線，到2021年12月31日，我們90%的歐洲客戶已獲得在荷蘭布雷達生產預包裝列。

RGEN完成全球SAP實施的第三階段后，在2021年推進了SAP實施的第四階段，并在2022年2月之前完成了第四階段。

4.2021年，RGEN在許多指標上實現了業務同比增長，包括以下所示的指標：

2021年研發和新產品推出
 

過濾：RGEN推出了用于上游灌注和N-1細胞培養處理的XCell™實驗室控制器，并推出了KrosFlo^® FS平板系統；

蛋白質：RGEN與Navigo Proteins GmbH和Purolite Life Sciences（EcolabInc.旗下公司）合作，推出業界首個蛋白A樹脂，以有效純化pH敏感的單克隆抗體；

流程分析：RGEN推出了CTech^™FlowVPX^®系統，為下游制造的每個階段提供可靠的在線實時結果，并為符合GMP的濃度測量提供集成的便利性；

層析：RGEN優化了ARTeSYN定制系統，以提供標準化、可配置的ARTeSYN^®色譜系統組合。
 

新冠肺炎疫情相關產品，為支持過去兩年推出的數十億疫苗的服務公司帶來了意外的收入，但最近業界已經看到了COVID-19相關產品的需求量開始短缺的初步跡象。無論正?；嬲馕吨裁?，COVID-19正在正?；?，總有一天會開始下降，生物加工行業的公司都將能夠吸收這一點。托尼·亨特表示：“我們預計我們的非COVID-19業務將在未來的基礎上每年增長20%至25%，仍有望實現2024年收入10億美元的目標。”