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您現在的位置：Tu如其來！脫發（斑禿）新藥全球首次獲批
脫發是普遍困擾中年人，尤其是中年男性的一個棘手問題，由此催生出的植發、假發行業更是風生水起。據國家衛健委發布數據，我國超2.5億人飽受脫發的困擾，平均每6人中就有1人脫發，而且“90后”脫發比例高達84%，比上一代的脫發年齡提前了20年，且低齡化趨勢明顯。
脫發主要包括雄激素性脫發（AGA）和斑禿(AA，Alopecia Areata)等幾類，其中雄激素性脫發（AGA）是由于對雄激素的過度反應而在遺傳上預先確定的疾病，特征是在青春期后頭皮的終毛逐漸脫落，約占整體脫發的90%。目前獲批治療AGA脫發的藥物有限，僅有米諾地爾和非那雄胺。
斑禿(AA)是一種會造成頭皮、面部、有時進行性累及身體其他部位斑塊狀毛發脫落的自身免疫性疾病。斑禿常常在患者兒童時期首次發病，不同患者的首次發病情況有所不同。各個年齡、性別及人種均有可能出現斑禿。流行病學研究顯示我國AA的患病率為0.27%，國外研究顯示人群終生患病率約2%。
巴瑞替尼（baricitinib）是一款每天一次口服給藥的JAK抑制劑，在全球超過70個國家和地區獲批用于治療中重度活動性類風濕關節炎(RA)成年患者。在中國獲批的適應癥為適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者。巴瑞替尼可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用。
2009年12月，禮來制藥與因賽特醫療（Incyte）宣布了針對巴瑞替尼研發、商業化以及相關后續化合物針對炎癥性疾病、自身免疫性疾病的全球獨占專利和合作協議。
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2021年10月，禮來與Incyte披露針對1200名重度斑禿患者進行的兩項Ⅲ期臨床試驗BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的結果，這是目前已完成主要終點的最大的Ⅲ期臨床研究項目。研究將重度斑禿定義為脫發重度程度工具 (SALT) 評分≥50（頭皮脫發面積大于等于50%）。研究主要終點是在第36周，受試者SALT ≤20（即 80% 或更多頭皮毛發覆蓋）的患者比例。在這兩項研究中，大約三分之一接受劑量為4 mg的巴瑞替尼治療的患者達到頭皮毛發覆蓋面積超過80%（BRAVE-AA1=35.2%，BRAVE-AA2=32.5%），而安慰劑組的數值分別為5.3%（BRAVE-AA1）和2.6%（BRAVE-AA2）。
與服用安慰劑的患者相比，在使用巴瑞替尼 4mg 治療36周后，有三分之一的患者實現了眉毛和睫毛的完全再生或再生，而這些患者在基線時均有明顯的縫隙或沒有明顯的眉毛或睫毛。（BRAVE-AA1：4mg 劑量：眉毛=31.4% [n=59]；睫毛=33.5% [n=56]；安慰劑：眉毛=3.2% [n=4]；睫毛=3.1% [n=3] ; BRAVE-AA2：4mg 劑量：眉毛=34.8% [n=56]；睫毛=34.3% [n=48]；安慰劑：眉毛=4.5% [n=5]；睫毛=5.6% [n=5] ]；對于與安慰劑的所有比較，p≤0.001）。眉毛和睫毛脫發是使用臨床醫生報告的結果 (ClinRO) Measure for Eyebrow Hair Loss™ 和由禮來公司開發的經過臨床驗證的新型工具 ClinRO Measure for Eyelash Hair Loss™ 進行評估的。
同時，BRAVE-AA Ⅲ 期臨床項目還評估了艾樂明®的安全性，沒有觀察到新的安全性信號。研究中很少有患者因不良事件而停止治療（兩項研究中為 2.6% 或更少），并且大多數治療出現的不良事件的重度程度為輕度或中度。
2022年6月13日，美國FDA宣布，批準巴瑞替尼（baricitinib）上市，用于治療嚴重斑禿成人患者，這是FDA批準用于治療斑禿的首款系統性療法。此外，歐盟獲批在即：歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會支持其巴瑞替尼獲批用于治療重度斑禿成人患者。日本監管機構正在審評新藥上市申請。
中國斑禿診療指南，臨床皮膚科雜志.2020,49(2)69—72.；等等。
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