注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
生物制藥蓬勃發展
2002年，全球首個全人源單抗藥物阿達木單抗（商品名：修美樂，英文商品名Humira）上市后，全球生物藥領域開啟了20年的高速發展并仍保有較大增長潛力。修美樂曾連續8年蟬聯全球藥物銷售額榜首，雖然2021年由輝瑞和BioNTech聯合研發的mRNA新冠疫苗Comirnaty營收達到了創紀錄的367.81億美元，成為新“藥王”，但修美樂的2021年業績也首次突破200億美元，達到206.94億美元。與化藥增速相比，生物藥市場增長迅速，在全球醫藥市場中占比持續攀升。
然而新藥開發九死一生，業界一直流傳著“雙十定律”的說法，即開發一款新藥平均需要10年、耗資10億美元，許多企業為了降低風險，節約成本，會選擇CDMO企業為其提供工藝研發及生產服務。同時，MAH制度下產、研、銷分離，助力CDMO企業獲得更多新藥合作機會。況且生物藥研發熱度不減，相對于化藥，生物藥的復雜性也影響著新藥開發的效率，促使生物藥CDMO業務乘勢而上。
國內生物藥CDMO加大布局
隨著越來越多的玩家入局，生物藥CDMO競爭漸趨激烈，除了本土CDMO企業，少數海外CDMO巨頭也已進入中國市場，以期在中國的創新藥研發浪潮中發掘機會。除此之外，部分國內生物制藥企業也充分利用自身優勢，加速CDMO布局；以下為部分舉例。
1、三生制藥，晟國醫藥
晟國醫藥是三生制藥獨立的CDMO服務平臺，專注于生物藥、基因治療和細胞治療的研究、開發、臨床樣品生產和商業化生產服務，CDMO工廠分布于中國上海、蘇州、沈陽、廣東以及意大利科莫。
晟國醫藥擁有卓越的生物藥研發和生產技術平臺，具備超大規模原液、制劑開發生產經驗，自主知識產權的培養基和填料，可服務產品包括單抗、雙抗、多抗、融合蛋白、重組蛋白、中和抗體、多肽、核酸藥物等，可為客戶提供涵蓋抗體工程、穩定細胞系建立、工藝開發、制劑配方開發、質量研究、中試生產和灌裝、注冊申報等，從DNA到IND再到NDA的全流程一站式服務。
2、復宏漢霖，安騰瑞霖（ATON）
自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規范（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，上海徐匯基地已獲得中國和歐盟藥品GMP認證，松江基地（一）也已獲得中國GMP認證。安騰瑞霖（ATON）是復宏漢霖旗下獨立的CDMO版塊。
3、創勝集團，差異化合并CDMO
奕安濟世具有豐富的細胞系開發、工藝開發、臨床樣品生產及放行、IND/BLA申報的全流程經驗。奕安濟世在杭州擁有工藝開發中心及 符合cGMP 標準的原液及成品生產車間，通過技術的不斷創新及穩定的連續化生產工藝，可極大縮短工藝開發進程和降低生產成本，為生物藥創新合作伙伴提供優質、可靠、快速的 CDMO服務。公司已于2022年4月13日順利通過歐盟質量受權人審計，QP認證聲明已于2022年4月21日簽發。
4、信達生物 ，夏爾巴生物
2022年5月24日，夏爾巴生物技術(杭州)有限公司正式成立。信達生物旗下獨立的CDMO版塊。
夏爾巴生物專注于提供抗體、融合蛋白、基因治療、細胞治療等藥物的開發和商業化生產，致力于“幫助優質客戶開發出全球老百姓用得起的高質量生物藥”。公司已組建了一支具有豐富經驗的國際化人才團隊，包括眾多海歸專家；并助力完成了7個產品在國內外上市，滿足100多萬病人的用藥需求，是中國提供商業化生產最多的CDMO公司。目前，夏爾巴生物在蘇州已有總計60，000升的產能，生產線的建設標準，同時符合NMPA、FDA和EMA的GMP要求。預計2023年，商業化生產基地產能總計將達230，000升。夏爾巴生物致力于為優質客戶提供優質的技術服務，為其提供一站式解決方案，協助客戶的創新成果實現商業化，惠及更多患者。“利他以恒，匠心致遠”， 協助客戶實現共贏，幫助優質客戶開發出全球老百姓用得起的高質量生物藥，是夏爾巴生物的理想和目標。
5、東曜藥業，CDMO布局
東曜藥業成立于2010年，見證了生物藥產業的蓬勃發展，也深知差異化的創新才是發展的關鍵。與眾多藥企不同，東曜藥業早前就瞄準了具有較高難度的ADC，并在ADC領域深耕多年，不論在產品研發還是商業化產能布局，在國內都位于前列。憑借豐富的實踐經驗和成熟的平臺體系，東曜藥業為ADC研發和生產提供一站式CDMO解決方案。
ADC藥物是大分子抗體藥物和小分子化學藥物的結合，兼具兩者的復雜性和多樣性，在CMC相關的生產及質量控制方面都有諸多挑戰；同時，疊加體內作用機制和代謝過程的復雜性，使得非臨床、臨床研究也同臨挑戰。
憑借多年ADC藥物開發的經驗積累，東曜藥業已搭建了從藥品研發、中試工藝、臨床生產到商業化生產的完整產業平臺。同時，東曜藥業積極布局ADC商業化產能建設，擁有符合GMP標準的ADC中試及商業化生產車間，設計年產能達60,000g，在園區基地就可完成ADC藥物的生產。藥融云數據www.pharnexcloud.com顯示：2021年，公司CDMO業務實現營收5369萬。
6、君實生物，潛在CDMO布局
公司位于臨港新片區內的生產基地占地80畝，總建筑面積70,000平米，一期項目生產規模達30,000升，嚴格按照國際藥品生產質量管理（cGMP）進行建造。
7、其他CGT CDMO也正在興起
起源于Biotech公司如：希濟生物、行誠生物、浦珠生物等等。
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場
參考：
藥融云數據，www.pharnexcloud.com；
相關公司公開披露；
TOTBIOPHARM;
www.sigobio.com；
www.Henlius.com;
安騰瑞霖（上海）生物科技有限公司，https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsxmxxgk/eiareport/action/jsxm_eiaReportDetail.do?from=jsxm&stEiaId=81bf335a-fc4e-44aa-be9e-edd52d4da6b1&type=%E6%8A%A5%E5%91%8A%E4%B9%A6；
信達生物，Altruist Biotechnology；
君實生物臨港生產基地有序推進復工復產，已投入商業化生產;等等。
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