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阿茲夫定：中國審評報告出爐！
注：本文不構成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準；本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
2021年8月26日，真實生物科技有限公司宣布完成一億美元B輪融資，該輪戰略融資由倚鋒資本、盈科資本領投，迪賽諾、亞商資本、富強金融跟投。融資資金將用于產品研發、臨床項目注冊和已獲批上市的全球首個雙靶點抗艾滋病1類新藥阿茲夫定的商業化拓展等。
真實生物成立于2012年，是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業。致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。在抗病毒領域，擁有國家1類新藥阿茲夫定；在抗腫瘤領域，治療非小細胞肺癌的1類新藥甲磺酸哆希替尼已進入臨床試驗階段。此外，在心腦血管治療和長效艾滋病治療等領域，也有多個極具市場潛力的1類新藥正在進行臨床前研究。近年來，真實生物先后于深圳、上海建立研發中心；在北京組建了醫學、臨床、注冊和商業化團隊；在平頂山建設符合國家GMP標準的生產基地，全面打造完備的生物制藥產業鏈條。
2021年7月，真實生物自主研發的抗艾滋病1類新藥阿茲夫定獲批上市。適應癥為：
與核苷逆轉錄酶抑制劑及非核苷逆轉錄酶抑 制劑聯用，用于治療高病毒載量（HIV-1 RNA≥ 100000 copies/ml）的成年 HIV-1 感染患者。
阿茲夫定（Azvudine）是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，通過優先審評審批程序附條件批準。本品相關專利：WO-2012031539。
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我國藥審中心CDE近期公布了阿茲夫定上市技術審評報告（HIV適應癥）。發送阿茲夫定（請正確復制）至藥融圈微信公眾號（掃描下二維碼）后臺可獲得原文件。僅供學習交流分享！
據悉，阿茲夫定抗新冠適應癥目前已完成三期臨床，向NMPA遞交了新藥上市申請（NDA），目前正處于審評審批階段。拭目以待，哪家小分子能拔得國產頭籌！剛需，國內藥企競相開發：口服抗新冠藥物。
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息，不代表平臺立場
參考：
NMPA/CDE；
藥融云數據庫，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相關公司公開披露；
https://www.cde.org.cn/;等等。
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