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養生堂大布局:萬泰生物35億定增完成,上半年凈利潤27.5億
注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及),不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
定增完成,業績迸發
萬泰生物近期披露:預計2022年半年度實現歸母凈利潤為25億元~27.5億元,同比增長246%~281%。公告表示:由于公司二價宮頸癌疫苗繼續保持產銷兩旺,收入及利潤高速增長。另外,2022年上半年國內外新冠肺炎疫情影響,公司新冠原料和新冠檢測試劑的收入及利潤實現快速增長。
2022年第二季度,預計實現歸母凈利潤11.7-14.2億元,同比增長171%-229%。

藥融云數據,www.pharnexcloud.com;顯示:目前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準的HPV疫苗共有5款,分別為GSK的二價HPV疫苗Cervarix、由智飛生物/默沙東四價、九價HPV疫苗(Gardasil/Gardasil9(佳達修®)),以及萬泰生物、沃森生物自主研發的兩款二價HPV疫苗。
2019年12月30日,萬泰生物二價HPV疫苗獲得NMPA藥品注冊批件,并于2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)正式上市銷售。萬泰生物2021年年報顯示,馨可寧已覆蓋了全國約2500家區縣疾控中心和約18000家社區醫院。2021年度,萬泰生物二價HPV疫苗銷售收入為32.40億元人民幣,占總收入的56.34%。以上數據已經審計。截至2022年5月,公司在二價HPV疫苗上投入的研發費用約為3.44億元人民幣(未經審計)。根據中檢院公布的2022年最新批簽發數據顯示,2022年上半年,萬泰生物二價HPV疫苗累計批簽發144批。
世界衛生組織(WHO)在2020年11月發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,建議2030年90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。目前,國內民眾對HPV的知曉率為30%;適齡女性中的滲透率也較低。HPV疫苗是目前全球唯一預防癌癥的疫苗品種,但是接種并不代表不會感染。
萬泰生物2022年7月6日披露非公開發行A股股票發行情況報告書顯示:本次非公開發行股票的發行價格為135.33元/股,發行股份數量2586.27股,募資總額35億元,減除相關發行費用募集資金凈額為34.60億元。最終發行對象為8名投資者,其中,富榮基金旗下產品成獲配份額最大,合計認購15億元,中意資產認購約10億元,泰康資產旗下產品合計認購超5億元。萬泰生物控股股東養生堂有限公司認購3.5億元。本次定增資金用途:其中11億元投向九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目、7億元用于二十價肺炎球菌多結合疫苗產業化項目、11億元用于養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目,6億元用于鼻噴疫苗產業基地建設項目。

萬泰生物在研候選藥物管線


目前,萬泰九價 HPV 疫苗 III 期臨床試驗進展順利,其中主臨床試驗已經完成入組及疫苗接種工作,正在進行訪視;
與MSD佳達修 9 的頭對頭臨床試驗已經 完成現場工作,小年齡橋接臨床試驗也啟動,并完成入組工作;
傳統的凍干水痘減毒活疫苗獲得 III 期臨床試驗研究報告;
新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)完成 IIa 期臨床試驗,正在開展IIb期臨床試驗;
鼻噴新冠疫苗進入國際多中心的 III 期臨床試驗階段,順利推進臨床 III期試驗工作等等。
2022年上半年二價HPV疫苗已經相繼獲得摩洛哥、尼泊爾的上市許可,標志著公司國際市場的拓展正在穩步推進。與GSK合作的新一代HPV疫苗也在積極推進研發中(基于公司的大腸桿菌原核表達抗原技術和GSK的佐劑技術研發的,公司主要負責抗原的開發和生產,GSK主要負責制劑的開發和生產)。
萬泰生物,深耕三十余年
北京萬泰生物藥業股份有限公司成立于1991年,主要從事生物診斷試劑和疫苗研發。經過多年的發展,目前已成為亞太主要的艾滋診斷試劑生產基地、中國知名的免疫診斷試劑生產基地以及國家生物高新技術產業化示范工程基地。公司下設多家子公司,產品涵蓋疫苗、酶免、膠體金、化學發光、核酸檢測、生化以及質控品等多個領域。廈門萬泰滄海生物技術有限公司(INNOVAX),是養生堂有限公司旗下北京萬泰生物藥業股份有限公司的全資子公司,致力于為人類預防疾病提供高品質并可負擔的創新疫苗。公司于2005年創立。公司與廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心合作開發了全球首個大腸桿菌表達系統技術平臺。
附,國內在研HPV疫苗企業有:
萬泰生物、瑞科生物、沃森生物(澤潤生物)、博唯生物、康樂衛士等等的9價HPV疫苗已進入III期臨床階段;

藥融云數據,www.pharnexcloud.com中部分企業臨床
神州細胞的14價HPV疫苗、成大生物/康樂衛士的15價HPV疫苗、中國醫藥集團(成都生物制品研究/北京生物制品研究所)的11價HPV疫苗等等多價苗在研;

成都所/北京所、博唯生物、上海所等等4價疫苗正在開發中。
此文僅用于向醫療衛生專業人士提供科學信息,不代表平臺立場
參考:
NMPA/CDE;
藥融云數據,www.pharnexcloud.com;
FDA/EMA/PMDA;
相關公司公開披露;
https://www.ystwt.com/qyjs;
http://www.innovax.cn/;
萬泰生物:HPV疫苗競爭格局、滲透率和銷售策略;等等。
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