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賦能CGT 產業發展,宜明細胞戰略客戶集中簽約!
注:本文不構成任何投資意見和建議,以官方/公司公告為準;本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及),不代表平臺立場。任何文章轉載需得到授權。
7月15日, 宜明細胞生物科技有限公司(Ubrigene)(以下簡稱:宜明細胞)蘇州CDMO新基地開業及宜明細胞戰略客戶集中簽約儀式在蘇州工業園區獨墅湖世尊酒店隆重舉行!數百位與會的國內外細胞與基因治療領域(CGT)專家學者、業界同仁、蘇州工業園區領導等眾多嘉賓共同見證這一盛事!
宜明細胞戰略客戶集中簽約儀式
活動現場,宜明細胞分別與上海泰楚生物技術有限公司(以下簡稱:泰楚生物)、上海朗信啟昇生物制藥有限公司(以下簡稱:朗信生物)、上海鼎新基因科技有限公司(以下簡稱:鼎新基因)、上海瑞吉康生物醫藥有限公司(以下簡稱:瑞吉康生物)、上海恩凱細胞技術有限公司(以下簡稱:恩凱賽藥)和浙江霍德生物工程有限公司(以下簡稱:霍德生物)六家CGT創新企業簽署戰略合作協議。合作領域涉及AAV基因治療領域、CAR-NK細胞治療領域以及iPSC細胞治療領域等。
宜明細胞將依托先進的CDMO平臺優勢,與CGT藥企強強聯合,共同打造和建立面向未來的全面戰略合作關系,攜手邁進,全面賦能CGT產業發展!
打造覆蓋生物醫藥創新研發的全周期、全流程服務平臺

宜明細胞與泰楚生物7月15日正式宣布達成戰略合作,雙方將利用各自的技術平臺優勢,共享市場,共同支持客戶的臨床前研究 、IND“中美雙報”、“中歐雙報”、臨床試驗等藥物研發環節,聯手為客戶提供一站式、端到端的解決方案,共同為中國CGT的產業優化及發展,乃至海外開拓,提供強勁的聯合驅動力。
泰楚生物是一家專注于醫藥CRDMO服務,為各類新藥研發和生產提供一站式研發及生產服務的大型集團式企業。宜明細胞深耕CGT領域數十年,依托一站式CDMO服務平臺,致力于為新藥企業提供整體解決方案。雙方優勢互補,聯手促進中國CGT產業更加規范有序和扎實高效地發展,共建創新藥產業發展聯盟和產業賦能生態圈。
聚焦AAV精準遞送系統
宜明細胞與朗信生物7月15日正式宣布在LX101注射液項目快速產業化達成戰略合作,雙方團隊通力合作,發揮優勢,加速推動LX101項目上市,為更多眼疾患者帶來治療上的突破和福音。
朗信生物是是一家致力于基因治療產品研發制造的創新生物技術企業, 以眼部疾病產品作為基因治療突破點,構建安全、精準的基因替代和基因編輯技術,實現基因治療的技術轉化。今年四月,LX101項目IND獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)默示許可,宜明細胞作為CDMO合作商,為其提供了菌種庫構建、GMP 質粒開發生產、GMP AAV 開發生產、方法學開發檢測以及穩定性研究等全程服務。
宜明細胞與鼎新基因于7月15日正式宣布:鼎新基因將優先委托宜明細胞助力其藥品管線的生產研發,合作內容包括但不限于工藝開發、IIT產品生產、IND申報批生產、I/II期臨床批生產和商業化生產。
鼎新基因是一家專注于利用病毒載體和非病毒載體精準治療眼科、耳科、心血管、腫瘤、中樞神經系統(CNS)等不同系統罕見病和慢病的創新藥企業。宜明細胞深耕CGT領域數十年,將依托其先進的一站式CDMO服務平臺,助力鼎新基因一系列創新項目的推進。
宜明細胞&瑞吉康生物
宜明細胞與瑞吉康生物于7月15日正式宣布雙方就AAV項目進行戰略合作,圍繞項目研究轉化和產業化開展全方位合作,提高研究轉化效率和產業化進程。
瑞吉康生物是一家專門針對 “帕金森”和“漸凍癥”等神經退行性疾病開展新藥研發的生物制藥企業;宜明細胞是一家致力于CGT技術的開發和應用、可提供整體解決方案的CDMO服務商。雙方將發揮各自領域專長和優勢,加強資源整合,推進項目的研產與商業化進程。
促進創新細胞藥物技術的轉化與開發
宜明細胞與恩凱賽藥于7月15日正式宣布:雙方就CAR-NK項目進行戰略合作,圍繞該項目研究轉化和產業化開展全方位合作,提高研究轉化效率和產業化進程。恩凱賽藥由田志剛院士帶領的核心技術團隊組建,專注于以NK細胞為基礎的創新細胞藥物技術轉化和開發,致力于為廣大患者提供更有效和安全的精準免疫治療手段。宜明細胞在細胞治療領域有著豐富的項目經驗,擁有近100例CAR-T、CAR-NK等細胞藥物的制備經驗。雙方將發揮各自領域專長和優勢,加強資源整合,推動細胞療法的開發。
推動開啟iPSC的工程化細胞療法的開發

宜明細胞與霍德生物于7月15日正式宣布:雙方將圍繞iPSC細胞治療研究轉化和產業化開展全方位戰略合作,提高研究轉化效率和產業化進程。
霍德生物是一家擁有人誘導多能干細胞(iPSC)及多種細胞分化技術平臺的生物醫藥公司,利用自有iPSC重編程專利技術,建立了可在全球市場商用的iPSC細胞株和細胞庫,在iPSC的定向分化、規模生產及細胞工程等方面具有世界領先優勢,是iPSC產業轉化的先行者。此次合作,宜明細胞將以自身的技術優勢、資深的專業團隊,完善高效的CDMO服務平臺,協力霍德生物推動iPSC工程化細胞療法的研發、臨床試驗和上市。
關于宜明細胞
宜明細胞自成立以來布局全球AAV基因治療與細胞治療研發,并逐步形成和提升了從大規模質粒、AAV等載體制備,到質量的監控檢測(包括空殼率、病毒感染滴度、宿主蛋白、病毒顆粒的聚集度等),再到工藝流程研發及優化、配方開發及試生產服務等一整套平臺工藝。今年三月交付使用的蘇州基地則進一步擴大了宜明細胞高品質CDMO平臺的能力和規模。
宜明細胞在北美(加拿大溫哥華、美國馬里蘭)建有研發中心,在蘇州及濟南建有面積超過10000平米的GMP廠房,采用絕對A級隔離器灌裝,并邀請了知名專家進行GMP體系建設,按照法規要求建有獨立的質粒生產平臺、病毒包裝平臺、細胞培養平臺、細胞庫平臺等,并擁有涵蓋生化、微生物、化學的質量檢測平臺。目前可向細胞及基因治療企業提供GMP級別的AAV、質粒、慢病毒、腺病毒、CAR-T等病毒載體與基因藥物開發、制備服務,并配套提供產品工藝開發方案、GMP體系平移等服務,全方位為細胞和基因治療領域客戶提供一站式CDMO整體解決方案,以協助客戶加速基因細胞藥物在中美歐等國的研發、臨床試驗和上市。
關于泰楚生物
泰楚生物位于中國上海臨港新片區,擁有生物制藥全產業鏈CRO+CDMO技術平臺,可為各類新藥開發提供一站式解決方案。技術服務包括抗體發現;生物技術藥及化學藥的CMC工藝開發、中試和臨床I、II期樣品生產;臨床前藥效/藥代/毒理研究;臨床申報;建有符合國際標準的技術和質量體系。擁有一批業內在各專業頂尖的專家和技術團隊,為各種新藥研發企業提供全方位的技術服務,提高研發成功率,幫助研發出更多讓患者獲益的好藥。
關于朗信生物
朗信生物是一家致力于基因治療創新藥研發制造及商業化的初創企業。公司核心團隊有來自全球知名大學及實驗室的科學家、專業人士、及全球頂尖生物醫藥公司高級管理人員。與國內知名醫院的臨床醫學科學家密切合作,公司目前關注遺傳性疾病的基因治療領域,已有多個管線產品研發及工業化技術開發基礎。
關于鼎新基因
鼎新基因由具有十年以上生物醫藥研發和商業轉化相關經驗的團隊聯合創立,公司從基因治療的底層遞送技術平臺入手,利用AAV病毒載體和非病毒載體精準解決眼科、耳科、心血管、腫瘤、中樞神經系統(CNS)等不同領域罕見病和慢病臨床治療痛點,專注于開發患者用得起的基因治療好藥和特效藥。成立一年以來,鼎新基因已經完成了兩輪戰略融資。目前,鼎新基因已在上海建成并啟動了近千平方的基因治療研發中心,初步建立了研發團隊和平臺。
關于瑞吉康生物
瑞吉康是一家專門針對“帕金森癥”和“漸凍癥”等神經退行性疾病開展新藥研發的生物制藥公司。有望在2025年前后,成為世界上首家研發出治療神經退行性疾病一類新藥的上市企業。2022年3月4日瑞吉康與東方美谷企業集團股份有限公司正式簽約落地奉賢區。
關于恩凱賽藥
恩凱賽藥致力于免疫細胞藥物的源頭創新,利用邏輯回路、反饋開關、智能操控等合成免疫學技術,通過基因操作對NK細胞藥物進行定量、可控、智能化,從而人工創制符合不同臨床需求的NK細胞,將為腫瘤和眾多其他疾病患者帶來新希望。恩凱賽藥擁有全球頂尖的科學研發團隊,在NK細胞生物學的研究和應用開發方面已有三十多年的積累,厚積薄發。同時,團隊在腫瘤免疫療法創新鏈條各關鍵環節均擁有經驗豐富的的研發和管理人員,在NK細胞藥物的開發、生產和應用上也有長期積累,將成為我國自主知識產權細胞類藥物走向世界的典范。
關于霍德生物
霍德生物工程有限公司是中國最早的人誘導多能干細胞治療公司之一?;舻掠?017年1月由美國霍普金斯大學的神經學科學家和干細胞生物學家在中國杭州和美國巴爾的摩建立?;舻律镆阎鸩浇⒘耸澜珙I先的神經分化平臺,擁有人誘導多能干細胞重編程方法的專利以及高標準GMP生產和質量體系?;舻碌氖姑菓眠@些前沿技術和平臺開發創新的細胞療法,用于治療中樞神經系統疾病和其他疾病。其首個臨床產品hNPC01,是治療中風和腦損傷等疾病的人前腦神經前體細胞產品。大鼠和猴子pMCAO腦卒中模型的初步研究表明,移植的人前腦神經前體細胞大部分能夠分化成功能性神經細胞,并且能與遠端的大鼠神經元形成新的功能連接。
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