那是1970年的春天，印度前總理英迪拉·甘地（Indira Gandhi）以巧妙的政治手腕成功推出一項新法案——《印度專利法》，此法案為印度制藥業開啟了新的起點。自此，印度公司有了生產國外專利的仿制藥的自由，醫療保健產品不再聽由外國漫天要價，人們終于可以負擔得起藥物費用了。（注：目前，專利法與國際接軌）

此事對于印度藥企來說，真是天賜良機。法案頒布后不久，數百家公司就展開了逆向工程，開始仿制西方藥品。企業家們紛紛投入進來，制藥領域一時爆火。

安吉·雷迪曾說：“我離開IDPL的原因之一是，就像我說過的：‘我辛辛苦苦工作就只得幾個盧比，但我要是成為一名企業家，我從創業開始第一天就能賺錢——前提是我的制藥技術和西方技術一樣好，加上我們所有進口藥品都有進口稅，這是一個優勢。’這是促使我出來創業的原因。”

有人這樣形容Dr.Anji Reddy：“他就是創新一詞的化身。“早在創新這個概念風靡全球之前，Anji Reddy就在三年時間內將新分子實體（NCE/NME）成功授權給跨國制藥公司。在世界尚未步入全球化之時，他就已經帶領瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories，簡稱DRL）的人員在美國、歐洲和俄羅斯等國家創辦業務。在企業家這個身份還沒有流行起來的時候，他就振興了海德拉巴城市的企業文化，并鼓勵公司員工去創業之海闖出自己的天地。如今，印度至少有十幾家頗具規模的制藥公司和數十家附屬企業的成立可以追溯到雷迪博士1984年創立的瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories）；可謂印度制藥業的黃埔軍校。

1984年，雷迪博士匯集了他所有的資源，完全投入到制藥研究開發中，并在海德拉巴建立了瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories,DRL）。DRL最初的資本支出為25萬盧比（2.1萬人民幣），一開始是生產活性藥物成分，很快它就以當時一半的市場價格推出了品牌配方，著實給了競爭對手一個“驚嚇”。

1986年5月，DRL決定公開發行上市募資，總金額為2.46億盧比(308.2萬美元)。安吉·雷迪說：“我們想通過這種方式獲得資金從而擴大版圖，我的靈感來自迪魯拜·安巴尼(Reliance創始人)，他說，‘如果你擅長為投資者賺錢，為什么還要從IDBI（印度工業發展銀行）拿15%~18%的利息，不如去股市搏一搏。’我就是這么做的。”

在1985至1986年間，DRL研制出一種稀有藥物--甲基多巴（Methydopa）。創始人安吉·雷迪回憶說：“1984-1985年間，默克的合作伙伴是Tata，它被稱為Merind(默克+印度)，他們有一種制劑配方，Merind顯然想從默克美國進口，那里的規格是根據他們的要求制定的。印度政府覺得太過昂貴不愿進口，并試圖從匈牙利進口甲基多巴，但匈牙利的又達不到默克的規格要求。”“這就是夢開始的地方。我們沒有甲基多巴，我就把它當作一個挑戰。最后，我們僅用了三個月就生產出了與默克質量相當、他們可以通過認證的甲基多巴。”

1987年，DRL獲得了美國食品和藥物管理局（US FDA）的批準生產布洛芬。這又是DRL在國家化之路上邁出的成功一大步。布洛芬的批準為雷迪打開了新世界的大門，新世界里充滿了機遇。

到了90年代中期，DRL開始準備走向全球。1997年3月，它成功將一種抗糖尿病候選分子Balaglitazone授權給糖尿病藥物行業巨頭--丹麥的諾和諾德公司。（事實上，DRL邁出的這一小步已被證明是印度制藥業的一大步。）

DRL制藥業的形象立即發生了轉變，從模仿者/仿制藥變成了創新者。

1997年，DRL申請了雷尼替丁的第一個仿制藥簡化新藥申請(ANDA)程序。1999年，DRL以每股175盧比的價格收購了家總部位于金奈的American Remedies制藥公司45%的股份。

對于安吉·雷迪來說，20世紀90年代是一個高調的結束。在過去的20年里，他的制藥業務實現了擴展和鞏固，成功打入國際藥品市場。2000年，他成為印度第三大制藥公司，但雷迪熱切地著眼于更多的東西--超越印度海岸。

2001年4月11日，瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories,DRL）在紐約證券交易所上市。此次發行被稱為當年最牛美國存托憑證(ADR)。在全球股市處于最低點的時候，DRL獲得了1.328億美元的融資金額。

2001年，DRL開發的40mg劑量的百憂解仿制藥（鹽酸氟西?。┢瑒?，成為印度企業在美收獲的第一個首仿藥。憑借豐富的藥品仿制經驗和對美國法規的熟悉，印度藥企在美國不斷挑戰新藥專利并爭搶首仿，屢獲成功。

2010年，阿法達貝泊汀在印度上市，成為全球首個該產品生物類似藥。2015年，與Amgen達成印度市場戰略聯盟，收購UCB在印度市場的一系列品牌藥；2016年收購Teva美國市場的8個仿制藥，拓展了與印度Gland（目前為復星旗下）的美國市場合作。

2005年，DRL公司最大的制藥市場還是印度，但2016年，北美已成為DRL最大的市場，占到了44％，其次是歐洲，占到了23％，這一年瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories躋身成為印度仿制藥企業TOP3。創新能力+國際化走向，瑞迪博士最終得以成為一家名副其實的國際制藥企業。
 

來自于印度的瑞迪博士實驗室有限公司（Dr. Reddy's Laboratories，DRL）是一家綜合性制藥上市公司（股票代碼：RDY），成立于1984年，總部位于印度海德拉巴，2001年上市紐交所（2022年8月8日收盤價53.17美元,總市值88.5億美元，約600億人民幣市值）。DRL的業務遍及全球，主要市場包括——美國、印度、俄羅斯和獨聯體國家以及歐洲。DRL的愿景，是為人類健康事業提供買得起的、創新的藥品，在公司碩大的英文logo下，寫著一句“Good Health Can't Wait.（健康不能等待。）”

該公司主要治療領域是胃腸道疾病、心血管疾病、糖尿病、腫瘤、疼痛管理和皮膚科學疾病。通過自身完整的藥品價值鏈，DRL提供包括原料藥、仿制藥、生物類似藥、差異化復雜制劑、新藥/新分子實體等一系列產品組合和多種醫藥定制服務。目前在全球56個國家和地區有400余種藥品上市銷售。

截至2022年3月31日，DRL員工總人數為24795人，研發人員（R&D）數量為2854人，研發人員占比11.5%。

業務介紹

三大業務板塊：全球仿制藥版塊，制藥服務與原料藥（PSAI）版塊和專利藥物版塊。通過產品和服務組合，瑞迪博士在多個治療領域開展業務。其中，主要是（i）胃腸道，（ii）腫瘤學，（iii）心血管，（iv）疼痛管理，（v）中樞神經系統（CNS），（vi）呼吸和（vii）抗感染。全球市場中主要地區是美國、歐洲、印度、俄羅斯、獨聯體(CIS)國家、南非、中國、巴西、澳大利亞和其他一些市場。（以下2022年財年的時間段指的是2021年4月1日至2022年3月31日。）

北美仿制藥（NAG）的收入為749億盧比（9.87億美元），與2021財政年度相比增長了6%。NAG是DRL的最大市場。在2022財政年度，NAG營收占公司GG銷售額的42%，占總銷售額的35%。這一增長得益于年內推出的17種新產品的支持。其中，主要的新產品是Icosapent Ethyl膠囊、Vasopressin注射液、Ertapenem注射液和Valsartan片。值得一提的是，雖然該公司現有產品的銷售量有一定增長，但這被一些關鍵產品的價格壓力所抵消，如丁丙諾啡和納洛酮舌下片、地塞米松環丙沙星、富馬酸二甲酯和多柔比星脂質體。

在2022財政年度，DRL向美國食品和藥物管理局（US FDA）提交了7個新的簡略新藥申請（ANDA）。截至2022年3月31日，有90項仿制藥申請等待美國食品藥品監督管理局（US FDA）的批準。這包括87個ANDA和3個根據美國聯邦食品、藥品和化妝品法第505(b)(2)條途徑提交的新藥上市申請(NDA)。在這87個ANDA中，有44個是第IV類申請，其中24個具有"首次提交"的地位。

來自歐洲市場的收入為166億盧比（約合2.19億美元），與2021財政年度相比增長了8%。這主要是由于公司在歐洲市場的基礎業務的擴張和新產品的推出，但由于一些產品的定價壓力而被部分抵消。

來自新興市場的收入為457億盧比(約合6.02億美元)，與2021財政年度相比增長了30%。這是由于基本業務表現的改善、新產品的推出、COVID-19相關產品的銷售以及在一些較新市場的業務規模的擴大。此外，公司還剝離了在俄羅斯和獨聯體的一些非核心品牌——這進一步促進了收入增長。

來自俄羅斯的收入為209億盧比(約合2.75億美元)，同比增長32%。這是由基本業務表現的改善、年內新產品的推出和一些品牌的撤資所推動的。來自其他獨聯體國家和羅馬尼亞的收入為83億盧比，同比增長11%。來自世界其他地區的收入為165億盧比，較去年增長40%。

來自印度本土的收入為420億盧比(約合5.53億美元)，比2021財政年度增長26%。這主要是由于現有產品的銷售量和價格的增加，以及推出新產品帶來的額外收入。這一年中，一些非核心品牌的剝離也對增長有所幫助。在2022財政年度，公司在印度推出了20個新品牌，包括COVID-19的Sputnik-V疫苗。

印度地區銷售額占該公司全球仿制藥部門總銷售額的23%。在印度主要治療類別包括胃腸道、心血管和抗糖尿病、皮膚科、腫瘤科、呼吸科、口腔科、泌尿科和腎臟科。截至2022年3月31日，DRL在印度總共擁有388款品牌產品。前十大品牌產品合計占印度營業收入的28%。相關數據顯示，按銷售額計算，DRL是印度市場上的第12大制藥公司，市場份額為2.89%。其在印度市場的競爭對手包括Cipla Limited，Glaxo SmithKline Pharmaceuticals Limited，Zydus Cadila Healthcare Limited，Sun Pharmaceutical Industries Limited等等。

 制藥服務和原料藥（PSAI）
 

近五年來，DRL營收和利潤逐年攀升。從2018年到2022年，營業收入增長了723.63億盧比（約合9.07億美元）。

2022年6月27日，DRL公布財報，年報顯示公司2022財年年報營業收入為2143.91億盧比（約合28.26億美元），同比上漲13%。歸屬于母公司普通股股東凈利潤為235.68億盧比（3.11億美元），同比增長36.72%。

毛利潤達到1138.4億盧比（15.00億美元），增長了10%。2022財政年度的毛利率為53.1%。對于PSAI業務，毛利率為22.2%。PSAI的毛利率下降主要是由于一些產品的價格侵蝕和出口利益的減少。

SG&A費用為620.81億盧比（8.18億美元），增長了14%，占銷售額的29%，與去年持平。這主要是由于員工人數的增加和年度加薪,人事費用增加;對品牌建設和營銷活動的投資增加；特許權使用費的增加；以及法律和專業費用的增長。

研發支出（R&D）為174.82億盧比（2.03億美元），占收入的8.2%，而2021財政年度為8.7%。這跟生物類似藥和藥物發現業務有關的開發活動增加有關。

未來十年，瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's Laboratories,DRL）計劃：

中期目標：專注仿制藥、品牌藥、API、生物類似藥、處方藥。

長期目標：免疫-腫瘤學新的化學藥物、CDMO（小分子和大分子）、營養制品、DTC營銷、疾病管理、生物制劑和細胞、數字服務。

根據IQVIA最近關于藥品使用的報告，預計到2026年全球藥品支出將達到1.8萬億美元，每年以3%至6%的速度增長。藥品使用和支出的趨勢受到了COVID-19的短期影響，與大流行前的前景相比，預計到2026年支出將累計減少1750億美元。未來五年醫藥支出的最大驅動力預計是COVID-19相關疫苗接種，這可能會產生超過3000億美元的支出--這不僅是因為接種人數的增加和預計實現的速度，而且還因為反復的強化注射。未來五年，全球生物仿制藥預計將有61%的累計增長，到2026年的年復合增長率為9%至12%。再加上仿制藥的成本降低，未來五年獨占權損失的影響將上升到1880億美元，其中很大一部分來自生物類似藥。為了應對這種情況，全球藥品支出將由創新投資驅動，每年平均推出54至64種新的活性物質。2026年，?？扑幬飳⒄既蛑С龅?5%左右，在發達市場幾乎占總支出的60%。

全球預計支出排名前20個治療領域的五年復合增長率：

支出排名前5治療領域是腫瘤學領域、免疫學領域、糖尿病、神經疾病、抗凝藥物。由于新療法和藥物使用的顯著增加，預計到2026年，全球兩大領先的治療領域——腫瘤學和免疫學的復合年增長率將分別增長9%~ 12% 和6%~ 9%。預計未來五年腫瘤學支出將增加63%，在此期間將增加100種新療法。

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