廣州南沙龍沙有限公司
廣州南沙龍沙有限公司成立于2003年4月,是瑞士龍沙集團全資在廣州設立的一家高新技術企業,為特殊成分市場、制藥與生物技術市場的客戶提供專業服務。作為龍沙在中國集生產、研發和客戶支持于一體的核心廠區之一,廣州南沙龍沙有限公司的產品與服務已遍及中國、亞洲以及世界其它地區。
公司占地面積約220,000平方米,主要生產煙酰胺(即維生素B3)、左旋肉堿系列產品、衛生和防腐系列產品、活性醫藥成分(簡稱APIs)、化學中間體及其它相關產品,并提供定制開發等相關服務。
廣州南沙龍沙有限公司長期致力于產品研發與技術創新,其屬下的龍沙藥物開發(中國)南沙化學研發中心(原“廣州龍沙研究開發中心”)在小分子藥物、多肽藥物、仿制藥、分析服務、專利搜索及分析等領域均具備超群的研發運作實力,不僅為客戶提供創新開發服務與解決方案、從實驗室研發到生產的技術轉移、及后續的生產運作支持,還為龍沙在中國乃至全球藥物開發提供強有力的技術支持。迄今為止,該中心共立項并開展了500多個研發項目,其中已獲得專利16項。
廣州南沙龍沙有限公司按照GMP,ISO9001,ISO22000(食品),FAMI-QS(飼料),以及ISO22716(化妝品)標準的要求,建立、實施、維護和持續改進以過程為導向的綜合質量管理體系。2010-2013年,API生產廠先后兩次通過美國食品藥品管理局(FDA)批準前現場檢查及質量體系審查。2014年,該廠成功通過歐洲藥品管理局(EMA)質量體系審核并頒發歐盟GMP證書。2015年,該廠通過日本醫藥品醫療器械管理局(PMDA)批準前現場檢查及質量體系審查,并在2016年8月再次通過美國FDA質量體系審查。此外,煙酰胺產品已獲得藥品、食品、飼料相關生產許可。左旋肉堿系列產品已獲得食品和飼料相關生產許可。2015年,年產能15,000噸的煙酰胺工廠分別通過國內食品藥品監督管理局和歐洲藥品質量理事會(EDQM)的藥品GMP現場檢查。
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