【ACGT-China】

新是小數

仿是大數

原料則包羅萬象

在這無窮的變幻中

藥融圈鏈接全球醫藥上下全產業鏈

助您知己知彼，乘勢而上，勇攀高峰

本屆大會由藥融圈、Chemenu^®策劃主辦，新華日報社蘇州分社作為聯合主辦單位提供技術與媒體支持，以“鏈接醫藥全產業鏈，解決符合國情的未滿足用藥需求”為主題，從原料藥中間體起步研討，途經制劑及改良創新，再到源頭創新乃至first in class 新藥的全方位探路技術，政策及解決方案，領航中國特色醫藥產業大方向。大會采用“1+12+1”模式，即由“1場開幕式+12場主題論壇+1個展覽”構成。1場開幕式拉開大會序幕，12場主題論壇專業探討，1個展覽匯聚近300家企業，致力于打造生物醫藥產業盛會。

雙會齊發：蘇州國際博覽中心B、C會場舉辦第三屆中國國際生物及化學制藥產業大會（CMC-China）&2021中國（蘇州）抗體藥物、細胞和基因治療峰會（ACGT-China），12個分論壇平行探討中國特色醫藥產業新技術和發展趨勢。

鏈接醫藥上下游全產業鏈，解決臨床未滿足之需求，今日，100+行業頂尖專家，200+創新藥/仿制藥領袖，6000+醫藥人匯聚姑蘇國際博覽中心，可謂群英薈萃競風流，百家爭鳴抒己見，傳續中國醫藥特色傳奇。
 

尾生抱柱，大會見明

開幕式現場

馮振卿 國家衛健委抗體技術重點實驗室主任、南京醫科大學教授

“當前，生物醫藥技術已經進入大規模產業化階段，將逐步成為世界經濟的主導產業。未來，全球生物藥研發速度將繼續加快，細分品種將迎來迅猛發展，國內外藥企并購或收購的趨勢將繼續保持。”國家衛健委抗體技術重點實驗室主任、南京醫科大學教授馮振卿說，希望以本次大會為平臺，推動政、產、學、研、融等各方深入交流，為參展參會的企業和產業服務機構帶來靈感與啟發。

張唐志 上海凌凱醫藥科技有限公司總經理

東南形勝，三吳都會，蘇州自古以來有著獨特的地理優勢，襟長江，環太湖，東接上海，連通長三角；蘇州政府與園區的開放包容的精神，優秀的合作服務的意識，前瞻性的產業方向指引能力，使得蘇州成為國內最為重要的經濟生態圈之一。Chemenu^®, 作為CDMO數字化賦能平臺，多年深耕醫藥領域，連通著全球4000多家終端用戶，在制藥領域也有著同樣的地理優勢。Chemenu^®的母公司-凌凱醫藥，作為醫藥領域值得信賴的CDMO合作伙伴，秉著互利合作的態度，鼓勵創新共享的方式，吸引了行業內的一批研發精英，希望打造一個CDMO新高地，為醫藥行業發展和人類健康事業做出自己的一份貢獻。

本次展會匯集了政府，學術界，工業界，投資界大咖與精英。Chemenu^®代表主辦方感謝大家的積極參與，希望大家通過不同維度，深入細致的交流，思想的碰撞，產生不一樣的火花，乘興而來，滿載而歸！

孫洪 蘇州市工業和信息化局副局長

蘇州市工業和信息化局副局長孫洪介紹，蘇州將從推動產業鏈強鏈補鏈、提升產業集群競爭力、優化產業發展生態等幾個方面持續發力，用十年時間再造一個萬億級的產業，全力打造“中國藥谷”。

倪乾 蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任

蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任倪乾介紹，當前，蘇州工業園區正以建設國家生物藥技術創新中心為契機，全力打造國際一流生物醫藥創新策源地、世界級生物醫藥產業地標核心區，力爭到2022年，生物醫藥企業總數、產值總規模、上市企業總數、上市銷售新藥總數、一類新藥臨床試驗批件總數、三類醫療器械注冊證總數實現“六個倍增”。

馬振千 揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司總經理

本次大會吸引近千家企業參會、近300家企業參展。“原料藥是制藥工業的先鋒部隊，隨著國家‘一致性評價’及‘帶量采購’等政策出臺，其質量和成本控制成為關鍵，為制劑企業帶來新的挑戰和機遇。‘成為國內外客戶值得信賴的原料藥合作伙伴’，是我們當前改革和發展的重要方向。”揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司總經理馬振千說，希望通過本次大會，與上下游企業建立良好合作關系，共同推動原料藥高質量發展。

夢想啟航，征程剪彩

為全面落實黨的十九大精神，進一步創新臨床醫藥格局，發揮地區優勢與藥融圈的媒體資源，凝聚“黨建促企健”之力，2021年9月29日，藥融圈聯合Chemenu^®、新華日報社蘇州分社等在蘇州國際博覽中心開展2021第三屆中國國際生物及化學制藥產業大會。并進行了簡單而隆重的剪彩儀式，共同開啟醫藥臨床與產業鏈接工作新篇章，引領進中國醫藥大發展。

此次中國國際生物及化學制藥產業大會上，藥融圈一方面加速創新項目產業化，助力原料藥、仿制藥、創新藥企業發展；另一方面圍繞醫藥創新搭建“上下游一體化”交流協作平臺，完善醫藥上下游的服務，滿足原料藥中間體一體化需求，更好發揮藥融圈的橋梁紐帶作用，牢記臨床使命、大膽改革仿制藥、開拓創新藥藍圖。

開幕式剪彩儀式

在生物醫藥圈，我們鏈接所有

英雄出征浪打頭，創新一現天地擻。

百抗風云查昆侖，我以長馬尋藥友。

一身轉戰應國求，高端制劑不怕愁。

千里病患萬里癥，小分子藥遍地走。

藥物立項萬兜鍪，大笑出門閱病樓。

浮舟滄海乘好風，原料變革肝膽厚。

>>>點擊獲取9月29日會議報告嘉賓陣容<<<

聚焦生物醫藥創新與國際化布局，相比國際化醫藥市場，中國藥企面臨著三大難題：主力患者消費人群消費能力不足；醫保談判條件苛刻；集采導致藥品價格壓縮下降，企業面臨的升級轉型壓力大。未來中國的醫藥市場前景形勢嚴峻，面對這些困境，國內以恒瑞為首的大藥企意識到創新與國際化的突圍之路。各位專家紛紛表示，醫學無國界，創新藥的研發必須要加強全球在不同種族人群方面的臨床研發合作，借鑒國外的成功案例，與歐美藥企的并購合作也不失為一條捷徑。

未來，道路是曲折的，但前途是光明的，中國的醫藥行業將會迎來“脫胎換骨”高速發展的十年，創新藥公司將大力實施“科技創新”和“國際化”兩大發展戰略，穩步推進研發創新和制劑產品的國際化，堅定地創新和開放的國際合作，是中國醫藥企業謀求發展的必經之路。

-論壇B-

瞄準市場最新動態，著眼于新型抗體藥物研發趨勢、開發策略的選擇以及新技術和成果的轉化，旨在推動國內抗體藥物研發從跟隨發展走向獨立研發。

2021年，FDA批準了第100個單抗藥——葛蘭素史克PD-1新藥dostarlimab，這是一個重要的里程碑：35年，從0到100?？贵w藥進入了百抗風云時代。100個抗體并不都是單純經典的單克隆的裸抗體，也包括雙特異性抗體、抗體片段和抗體偶聯藥物等。

除了單獨成藥外，抗體將成為其他多種治療方式的重要成分，它們或幫助特異性地遞送小分子、核酸、細胞因子、酶等，或為改造過的、治療性的細胞裝備上精準靶向導航系統，或改善其它形式藥物的安全性、藥效、PK/PD、成藥性等。業內也曾戲稱：遇藥不決，抗體解決?？贵w藥物的研發正處于“井噴”時期，現在的100僅僅是個開始，未來還會有無數100個新型抗體藥物進入市場。
 

聚焦兒童用藥的開發策略與布局、吸入劑、高端注射劑以及高端口服制劑等領域的研發現狀、工藝技術以及法規政策等進行了深度解讀和探討。

由于集采推進和醫?？刭M等原因，普通制劑競爭壓力日漸加大，價格開啟“跌跌不休”之路，對傳統制劑企業，不僅營收造成了巨大的沖擊，且陷入了同質化、低端化的“紅海廝殺”困局。因此，不少藥企都紛紛向高技術、高壁壘的高端制劑轉移。過去在發達國家上市高端制劑對于國內藥企而言尚不可及，而近年來國內藥企在制劑上已取得突破進展。論壇上，與會專家對于改良新藥，尤其是高端制劑的產業發展予以看好，“制劑國際化正在逐步升級，高端制劑的發展應受重視，產業生態環境和政策環境尤其需要支持那些打破國外壟斷的制劑產品上”。

同時，近年來因濫用、錯用藥品而導致兒童發生不良反應甚至危及生命健康的新聞屢見不鮮。兒童用藥與成人用藥不僅僅是劑量上的差別，安全性和口味等方面都有特殊的需求，抵抗力較成年人弱，機體尚未發育成熟，肝臟功能對于藥物的代謝能力和不良反應耐受性等與成年人相比也存在較大差異。要破解兒童安全用藥難題，與會嘉賓紛紛表示：“兒童健康，是中國的未來，兒童藥的研發需要產學研醫聯動，科研和產業緊緊綁在一起，才能最終發揮協同作用，讓兒童用上兒童藥。”
 

聚焦新技術助力小分子藥物發現、新藥的成藥性、晶型研究以及安全性評價。隨著眾多潛力生物技術療法的涌現以及生物制劑上市數量的增加，小分子藥物的市場逐漸走向落寞。大分子需要克服過膜性和口服等核心技術問題，小分子藥物作為最傳統的藥物形式，能作用于細胞膜內與細胞外靶點，可口服、可以通過血腦屏障等，有其難以替代的優勢。尤其是像DEL技術、PROTAC技術、AI以及變構調節等藥物發現技術的崛起，將小分子藥物重新拉回聚光燈下。

無論是大分子藥物還是小分子藥物，最終研發目的都是幫助人們抵御疾病、恢復健康。面對各種生物技術療法等黑科技的強勢來襲，小分子藥物能屈能伸，愿意幫助新療法快速達到治療價值，實現與生物技術療法的“強強聯合”，從而更好地為患者排憂解難，給世界創造更多驚喜。
 

聚焦創新藥立項評估、項目選擇策略、前沿技術思考以及投資建議。要想產品能夠成功市場化并收獲回報，要著重闡述研發藥品的臨床需求和現有藥物應用的局限性，基于對藥物自身特點，臨床應用的效益，國內外有關該類藥物研發，上市銷售，生產使用情況，以及知識產權情況的綜合分析。這是項目的立項關鍵所在，唯有緊緊盯住未被滿足的臨床需求，找到切實解除患者痛苦的新藥，才會讓新藥研發工作事半功倍。
 

聚焦于政策解讀、原料藥制劑一體化趨勢、原料藥戰略規劃以及差異化，堅持致力于傳遞中國制藥行業發展的新觀點、新思路和新動力。

專家視角：

在MAH制度出臺和持續推進的大環境下，生物醫藥產業鏈呈現出更加細化的專業分工，出現了CRO、CMO、CDMO、CSO等服務內容不同的外包服務商，且市場對醫藥外包服務商的需求被極大釋放。原料藥企業如何捉住MAH的時代機遇，從這場改革中分一杯羹，是值得關注的事情。

當前國家推行的集采政策以及MAH持有人政策，是推動我國醫藥從勞動密集型向技術密集型轉變的一劑強心針。各企業分工合作，各施所長，在自己最優勢的環節做到最佳。對于原料藥企業來說，大品種原料藥尋求制劑技術合作，往前一步突破到下游制劑生產形成原料制劑一體化，會具有極佳的成本優勢以及穩定的供應能力。對于小品種原料藥而言，做出差異化的產品定位，與銷售公司協同，可以最大程度覆蓋小區域藍海市場，達到利潤最大化。

路漫漫其修遠兮，吾將上下而求索，原料藥企業站在時代浪尖上，更應不懼挑戰，放眼未來！ 共享、共建才能共贏。

諸事順利，且共從容

醫藥界是不會沉暗的，藥給人帶來新生，沒有太陽也會亮。

梵高認為，創造美好的代價是：努力、失望以及毅力，首先是疼痛，然后才是歡樂。這也是藥融圈的理念，全心全力溝通人與人，鏈接物與物，雖因疫情一再延期，但專家和展商都表示了理解和支持，藥融圈以展會上無微不至的服務來表達感恩。

愈是黑暗的晚上，月亮與星星就愈是美麗。

三十功名塵與土，八千里路云和月

Chemenu^®&藥融圈之夜

詩禮酒，

賓郎皆喜，

同筑創新生態聯盟，

打造醫藥全產業鏈，

藥物改革創新在中國，

產業鏈融合，我們在助力。

會場交流融融，并非唇槍舌戰之姿。面對中國藥物面臨的現狀與未來趨勢，雖呈放緩狀態但總體是往前推進。專家表示，隨著中國醫療衛生體制改革的深入，國家藥品集采和藥價談判、一致性評價、MAH、醫保嚴格控費、抗癌新藥降價并加速納入醫保、新藥評審加速等政策陸續推出，制藥工業整體增速是放緩狀態，仿制藥收入、增速下行壓力進一步加大，而創新藥研發及上市則進入快速發展期，受益于創新政策，其面臨快速發展機遇多于挑戰。
 

山高路險，期待明天

明天的細胞基因療法、核酸藥物與疫苗、仿制藥制劑國際化、AI新藥、新藥注冊、綠色制藥，更多重磅嘉賓來襲、更詳盡的報告在路上，更優秀的技術待發掘……

只要想起明天的事，就有生生不息的希望。